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5 cosas que debe saber sobre las últimas actualizaciones en la regulación de TiO₂ de la Unión Europea

Trabajar en un mercado global requiere una responsabilidad global. El uso y la fabricación de cualquier sustancia química, incluido el dióxido de titanio (TiO₂), debe seguir una regulación, pruebas y procesos de aprobación estrictos para garantizar la salud, la seguridad y minimizar el impacto medioambiental. Ya que los productos pueden producirse en un país y luego exportarse a muchos otros, es fundamental conocer los distintos requisitos regulatorios que se aplican en cada jurisdicción. Por ejemplo, la Unión Europea (UE), ha cambiado recientemente sus requisitos regulatorios para el TiO₂. A pesar de no producir en la UE, sus productos pueden ser enviados a países de la UE. Por lo tanto, creemos que es importante compartir información sobre la clasificación de TiO₂ en la UE, las repercusiones de esta clasificación en particular, por qué todo esto es importante para su negocio y cuál es el papel de Chemours.

1. Clasificación de TiO₂ en la UE:

En una industria que cambia constantemente, ser químicamente responsable es importante. La extracción y fabricación de TiO₂ son procesos muy complejos, pero el trabajo no termina ahí. Clasificar, etiquetar y envasar (Classifying, labeling, and packaging, CLP por sus siglas en inglés) sustancias químicas es necesario para advertir a los consumidores de los posibles peligros. En febrero de 2020, la UE publicó la clasificación de ciertas formas de polvo de TiO₂ como un presunto carcinógeno (categoría 2, se sospecha que causa cáncer) por inhalación según la regulación de CLP.

2. Impactos de la clasificación de la UE:

¿Qué significa esto? La clasificación de TiO₂ como carcinógeno se aplica únicamente al TiO₂ en forma de polvo que contenga > 1% o más de partículas con un Diámetro Aerodinámico de ≤ 10 µm (Diámetro Aerodinámico = el diámetro de una esfera con una densidad de 1 g/cm3 que tenga la misma velocidad terminal, por la fuerza gravitatoria en aire en calma, que la partícula, en las condiciones de temperatura, presión y humedad relativa existentes). Pero según la Asociación de Fabricantes de Dióxido de Titanio (Titanium Dioxide Manufacturer's Association, TDMA por sus siglas en inglés), esta clasificación no coincide con un amplio conjunto de pruebas científicas que demuestran que el TiO₂ no provoca cáncer en los seres humanos. Sin embargo, a partir del 1 de octubre de 2021, se aplica la clasificación.

¿Cómo son las clasificaciones? Las mezclas líquidas y sólidas no pulverizadas que contengan TiO₂ no serán clasificadas, pero deberán colocarse las frases de advertencia específicas EUH211 (mezclas líquidas) y EUH212 (mezclas sólidas). Las mezclas sólidas que contengan más del 1% de TiO₂ deben incluir la frase de advertencia EUH212, esté clasificado el TiO₂ o no. En el caso de las mezclas líquidas, solo es necesario incluir la frase de advertencia EUH211 si contienen un 1% o más de partículas de TiO₂ con un diámetro aerodinámico igual o inferior a 10 micras. Los productos que porten una etiqueta EUH211 o EUH212 y que no vayan destinados al público en general deberán incluir también la frase EUH210. (Esta hoja de datos de seguridad está disponible previa solicitud). Como las nuevas normas son complicadas, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (European Chemicals Agency, ECHA por sus siglas en inglés) publicó recientemente una guía sobre la clasificación de TiO₂ para ayudar a comprenderlas.

3. Métodos de medición:

Aunque la guía de la ECHA esclarece cuándo un producto está clasificado o no y qué tipo de etiquetas se necesitan, no menciona cómo medir el cumplimiento del requisito de “contener un 1% o más de partículas con un diámetro aerodinámico ≤ de 10 µm”. El diámetro aerodinámico debe ser determinado en el aire, creando un aerosol. Como no existe ningún método de prueba oficialmente aprobado en la UE para medir el cumplimiento de este requisito, los miembros de la TDMA (incluida Chemours) se comprometieron a llevar a cabo un programa analítico para probar la idoneidad de una serie de métodos de prueba de “polvos” reconocidos nacional e internacionalmente para medir el cumplimiento frente al criterio de clasificación de la UE de “contener un 1% o más de partículas con un diámetro aerodinámico ≤ de 10 µm”. Según los resultados de este programa de pruebas analíticas de la TDMA, la norma EN15051-2 (método del tambor giratorio) es un método reconocido a nivel internacional, diseñado para imitar el polvo de los materiales sólidos durante la manipulación y manejo habituales en el lugar de trabajo. Se puede aplicar a una gran variedad de tipos de muestras y representa una amplia gama de condiciones de manipulación. Se comprobó que este proceso proporcionaba los resultados más consistentes y repetibles, convirtiéndose en el método estándar europeo para medir el cumplimiento frente al criterio de clasificación. Este es también el método que utilizó Chemours para evaluar su catálogo de productos de TiO₂ de Ti-Pure™. Los datos de las pruebas de Chemours muestran sistemáticamente que todos los grados de TiO₂ Ti-Pure™ contienen <1% de partículas con un diámetro aerodinámico ≤ de 10 μm, por lo que, según estas pruebas, no cumplen los criterios de clasificación.

4. Comunicación:

La clasificación también requiere una comunicación clara y coherente en torno a las regulaciones de TiO₂. La TDMA publicó su primera guía de clasificación de TiO₂ en junio de 2020 (y la actualizó en otoño de 2021).  En Chemours, compartimos actualizaciones regularmente sobre este proceso de clasificación, y hemos actualizado nuestros envases para incluir las frases requeridas por las regulaciones de la UE cuando sea necesario. Las hojas de datos de seguridad (Safety Data Sheets, SDS por sus siglas en inglés) también fueron actualizadas y están disponibles en línea para que nuestros clientes puedan acceder a ellas en cualquier momento. Además, nuestro equipo organizó varios seminarios web y mantuvo una comunicación directa con nuestros clientes para mantenerlos informados sobre todos los cambios, a medida en que se van produciendo.

5. Por qué las actualizaciones regulatorias son importantes para su negocio:

La industria de TiO₂ siempre estuvo comprometida con la seguridad de sus empleados y usuarios, proporcionando información, regulaciones y orientación sobre su uso seguro. Es importante mantenerse actualizado sobre las normas de la industria para ayudar a proteger su negocio, a los consumidores y al medioambiente. Incluso si no hace negocios de forma directa en la UE, las regulaciones europeas suelen estar a la vanguardia a nivel mundial, por lo que vale la pena conocer, e incluso seguir, las regulaciones más estrictas para ayudar a minimizar los riesgos para su negocio en el futuro. En Chemours nos adelantamos a las disposiciones y actualizaciones regulatorias, para que nuestros clientes cuenten siempre con productos adecuados, seguros y utilizables que son esenciales para su negocio. Podemos ayudarle a ahorrar dinero, mantener la seguridad y cumplir las normas, además de contar con un equipo en el que puede confiar durante todo el proceso.

Cómo puede ayudar Chemours:

Somos un equipo de expertos en la industria a quienes les importa. Nuestros productos, como el dióxido de titanio Ti-Pure™, son seguros, cumplen con todas las medidas regulatorias y dan tranquilidad. A través de nuestro sitio web Ti-Pure™ y del portal Ti-Pure™ Flex seguro en línea, puede explorar nuestro catálogo de productos, disfrutar de una compra flexible, precios estándar, conocer el plazo de entrega de hasta seis meses y recibir una rápida confirmación del pedido. Con las herramientas y la información adecuadas, podrá planificar mejor su negocio.

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